Ostatnia modyfikacja 07.03.2007

Centrum Certyfikacji Opakowań
02-942 Warszawa , ul. Konstancińska 11
Tel. (22) 842-20-11      Fax (22) 842-23-03

CERTYFIKACJA OPAKOWAŃ I MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH
NA ZNAK BEZPIECZEŃSTWA B
ORAZ NA ZGODNOŚĆ Z NORMĄ LUB INNYM DOKUMENTEM NORMATYWNYM

INFORMATOR DLA WNIOSKODAWCÓW
Wydanie 14
15 grudnia 2005 r.

1. PODSTAWY PRAWNE
2. ORGANIZACJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ
3. PRZEBIEG PROCESU CERTYFIKACJI OPAKOWAŃ I MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH NA ZNAK BEZPIECZEŃSTWA B ORAZ NA ZGODNOŚĆ Z NORMĄ LUB INNYM DOKUMENTEM NORMATYWNYM
4. NADZÓR NAD CERTYFIKATEM
5. ROZSZERZENIE CERTYFIKATU
6. PRZEDŁUŻENIE CERTYFKATU
7. COFANIE I UNIEWAŻNIANIE CERTYFIKATU
8. PRAWA WNIOSKODAWCY
9. OPŁATY
10. OBOWIĄZKI DOSTAWCY CERTYFIKOWANYCH WYROBÓW
11. ZAŁĄCZNIKI:

1. PODSTAWY PRAWNE

Zakres oraz zasady funkcjonowania państwowego systemu badań i certyfikacji określa Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz.U. nr 166/02, poz. 1360) z późniejszymi zmianami. Centralny Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Opakowań posiada akredytację Polskiego Centrum Akredytacji jako jednostka certyfikująca opakowania i materiały opakowaniowe (certyfikat akredytacji nr AC 016).
Ośrodek prowadzi certyfikację na:

- znak bezpieczeństwa,
- zgodność z normą lub innym dokumentem normatywnym.

Certyfikacja na znak bezpieczeństwa B i na zgodność z normą lub innym dokumentem normatywnym jest od 1 maja 2004 r. dobrowolna.

Zakres certyfikacji prowadzonej w Centralnym Ośrodku Badawczo-Rozwojowym Opakowań przedstawiono w Tabeli 1.

Tabela 1. Zakres certyfikacji prowadzonej w Centralnym Ośrodku Badawczo-Rozwojowym Opakowań (wg załącznika do certyfikatu akredytacji).

Certyfikacja wyrobów prowadzona jest według modelu, którego podstawowymi cechami są:

• badania pełne wyrobu
• ocena systemu jakości dostawcy
• nadzór w okresie ważności certyfikatu, obejmujący okresowe kontrole systemu jakości dostawcy oraz badania wyrobów pobranych u dostawcy i/lub w handlu.

powrót do góry

2. ORGANIZACJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ

Procesem certyfikacji opakowań zajmuje się w COBRO dział zwany Centrum Certyfikacji Opakowań, niezależny od laboratoriów badawczych i podlegający bezpośrednio Dyrektorowi COBRO. Nadzór nad działalnością Centrum Certyfikacji Opakowań sprawuje Rada Zarządzająca, składająca się z przedstawicieli resortów, urzędów i instytucji zainteresowanych prawidłowym przebiegiem certyfikacji. Głównym zadaniem Rady jest określenie polityki związanej z funkcjonowaniem Centrum Certyfikacji Opakowań i nadzorowanie wdrażania tej polityki. Do rozpatrywania wniosków o certyfikację i opiniowanie innych bieżących spraw dotyczących certyfikacji, Rada Zarządzająca powołała Komitet Techniczny ds. certyfikacji opakowań, składający się ze specjalistów w dziedzinach, w których Ośrodek prowadzi działalność certyfikacyjną. Komitet Techniczny pracuje w sekcjach, zajmujących się odrębnie dziedzinami w których prowadzona jest obecnie certyfikacja.

Zarówno Rada Zarządzająca, jak też Komitet Techniczny są organami nieetatowymi i zbierają się w zależności od potrzeb.

Przeprowadzaniem kontroli certyfikacyjnych, wykonywaniem przeglądów i oceny dokumentacji załączonej do wniosków o certyfikację i przedstawianiem wniosków o certyfikację na posiedzeniach Komitetu Technicznego zajmują się rzeczoznawcy, wyznaczeni przez Centrum Certyfikacji Opakowań. Lista rzeczoznawców została zatwierdzona przez Komitet Techniczny.

powrót do góry

3. PRZEBIEG PROCESU CERTYFIKACJI OPAKOWAŃ I MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH NA ZNAK BEZPIECZEŃSTWA B ORAZ NA ZGODNOŚĆ Z NORMĄ LUB INNYM DOKUMENTEM NORMATYWNYM

Zgłoszenie opakowania lub materiału opakowaniowego do certyfikacji dokonuje się poprzez złożenie wniosku o certyfikację (druk w załączeniu).

Do wniosku powinny być dołączone:

• jednoznaczna identyfikacja wyrobu (dokumentacja techniczna lub stosowana norma) wraz z ogólnym opisem (w przypadku opakowania należy podać jego krótką charakterystykę określającą: materiał, z którego wykonano opakowanie, podstawowe wymiary, pojemność lub ładowność i opis konstrukcji),
• wypełniony kwestionariusz oceny zakładu produkcyjnego lub wstępny kwestionariusz oceny importera (druki w załączeniu),
• sprawozdanie z badań laboratoryjnych, wykonanych w akredytowanym laboratorium badawczym (wg Załącznika 1).

W przypadku certyfikacji na znak bezpieczeństwa opakowań i materiałów mających bezpośredni kontakt z produktami spożywczymi wymagane jest także dołączenie Deklaracji potwierdzającej spełnienie wymagań Rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady Europy z dnia 27.10.2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylającego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz.Urz. UE z 13.11.2004, L 338 str. 4) i ustawy z dnia 25.08.2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 27..09.2006 r.; nr 171, poz, 1225).

W przypadku certyfikacji zgodności, we wniosku powinna być określona norma krajowa, międzynarodowa, dokument normatywny, norma lub dyrektywa regionalna, z którymi wnioskodawca chce uzyskać certyfikat zgodności.

Próbki do badań certyfikacyjnych pobierane są przez laboratorium prowadzące badania, a w uzasadnionych przypadkach mogą być one pobrane przez wnioskodawcę. Decyzję w sprawie trybu pobierania próbek podejmuje kierownik laboratorium prowadzącego badania.

W przypadku pobierania próbek przez wnioskodawcę powinny być one pobierane komisyjnie w sposób losowy i dostarczone do laboratorium wraz z protokołem pobrania.

Próbki do badań w ramach nadzoru pobierane są przez jednostkę certyfikującą.

Ocenę kompletności wniosku i załączonej dokumentacji przeprowadzają pracownicy Centrum Certyfikacji Opakowań. W przypadku pozytywnego wyniku oceny wstępnej wniosku i kompletności załączonej do wniosku dokumentacji (w tym sprawozdania z badań), wniosek zostaje zarejestrowany. Na życzenie wnioskodawcy Centrum Certyfikacji Opakowań może wydać potwierdzenie przyjęcia wyrobu do certyfikacji. Od daty zarejestrowania wniosku zaczyna się proces certyfikacji.

Po dostarczeniu przez wnioskodawcę do Centrum Certyfikacji Opakowań wszystkich wymaganych dokumentów (łącznie ze sprawozdaniem z badań laboratoryjnych), przeprowadzana jest kontrola warunków organizacyjno-technicznych do prowadzenia stabilnej produkcji (jeśli o certyfikat występuje producent wyrobu) lub kontrola warunków organizacyjno-technicznych do prowadzenia stabilnego jakościowo importu (jeśli o certyfikat występuje importer wyrobu). W przypadku posiadania przez wnioskodawcę certyfikowanego systemu zarządzania jakością wg normy ISO 9001 w zakresie zgodnym z wystąpieniem o certyfikację, Centrum Certyfikacji Opakowań może odstąpić od przeprowadzenia kontroli warunków organizacyjno-technicznych.

Po przeprowadzeniu kontroli warunków organizacyjno-technicznych do prowadzenia stabilnej produkcji lub importu, Centrum Certyfikacji Opakowań dokonuje oceny wniosku oraz załączonej dokumentacji.

Przygotowana przez rzeczoznawcę analiza dokumentacji referowana jest na posiedzeniu Sekcji Komitetu Technicznego. Sekcja Komitetu Technicznego wnioskuje o przyznanie lub nie przyznanie certyfikatu i w postaci orzeczenia przekazuje do Centrum Certyfikacji Opakowań. W przypadku, gdy w trakcie przeglądu i oceny dokumentacji załączonej do wniosku o certyfikację, rzeczoznawca stwierdzi, że wszystkie elementy procesu certyfikacyjnego są spełnione i nie stwarzają żadnych wątpliwości, można postawić wniosek o udzielenie certyfikatu, bez konieczności rozpatrywania go przez Komitet Techniczny.

Na podstawie orzeczenia Komitetu Technicznego lub wniosku rzeczoznawcy, stwierdzającego, że certyfikowany wyrób spełnia ustalone kryteria, decyzję o przyznaniu lub odmowie przyznania certyfikatu podejmuje Kierownik Centrum Certyfikacji Opakowań.

Certyfikat na znak bezpieczeństwa przyznawany jest na okres trzech lat, z ważnością od dnia wydania.

Wnioskodawca, który otrzymał decyzję o nieprzyznaniu certyfikatu, jest powiadamiany na piśmie przez Kierownika Centrum Certyfikacji Opakowań o negatywnym wyniku rozpatrzenia jego wniosku, z uzasadnieniem podjętej decyzji oraz o możliwości złożenia odwołania.

Po przyznaniu certyfikatu, jednostka certyfikująca zawiera umowę z wnioskodawcą. Umowa taka zawiera prawa i obowiązki posiadacza certyfikatu i jednostki certyfikującej, a w szczególności:

• zasady posługiwania się certyfikatem,
• sprawy nadzoru jednostki certyfikującej nad wypełnianiem przez posiadacza certyfikatu swoich obowiązków,
• częstotliwość kontroli w trakcie nadzoru,
• częstotliwość badań laboratoryjnych w trakcie nadzoru,
• obowiązek informowania przez jednostkę certyfikującą posiadacza certyfikatu o istotnych zmianach w procesie certyfikacji,
• obowiązek informowania przez posiadacza certyfikatu jednostki certyfikującej o wszelkich zmianach w wyrobach, procesie produkcji lub organizacji systemu kontroli jakości,
• odpowiedzialność jednostki certyfikującej za zachowanie poufności przez jej pracowników w stosunku do informacji, z jakimi zapoznali się podczas procesu certyfikacji,
• zasady opłat za certyfikację i przeprowadzane kontrole w trakcie nadzoru,
• zasady cofania i unieważniania certyfikatów .

Po podpisaniu umowy i dokonaniu opłaty za certyfikację, certyfikat zostaje wręczony wnioskodawcy lub przesłany pocztą.    

powrót do góry

4. NADZÓR NAD CERTYFIKATEM

Centrum Certyfikacji Opakowań sprawuje stały nadzór nad prawidłowością stosowania przyznanego certyfikatu na znak bezpieczeństwa i certyfikatu zgodności przez cały okres ważności tego certyfikatu. Nadzór ten sprawowany jest poprzez:

• kontrole warunków organizacyjno-technicznych do prowadzenia stabilnej produkcji lub stabilnego jakościowo importu,
• okresowe kontrole prawidłowości stosowania certyfikatu,
• badania próbek wyrobów pobranych u producenta (importera) i/lub zakupionych w handlu, wykonywane w uprawnionych laboratoriach,
• nadzór nad sposobem wykorzystania certyfikatów przez producentów lub importerów.

Posiadacz certyfikatu ma obowiązek informowania jednostki certyfikującej o wszelkich zmianach w wyrobach, procesie produkcji lub organizacji systemu kontroli jakości. Powinien także przechowywać zapisy dotyczące prowadzonych badań certyfikowanych wyrobów oraz zapisy dotyczące reklamacji w stosunku do wyrobów objętych certyfikatem.

Kontrole przeprowadzane są w odstępach rocznych. Kontrole częstsze przeprowadzane są w przypadkach potrzeby sprawdzenia wykonania działań korygujących lub w przypadku złożenia do Centrum Certyfikacji Opakowań reklamacji na jakość certyfikowanych wyrobów. W czasie kontroli sprawdza się m.in.:

• czy certyfikat jest wykorzystywany do wyrobów, które go uzyskały,
• czy zostały wykonane zalecenia zgłoszone przez rzeczoznawców podczas poprzednich kontroli,
• czy konstrukcja opakowań, materiał lub technologia produkcji nie uległy zmianie w okresie od przeprowadzenia badań certyfikacyjnych,
• czy stosowany system kontroli zapewnia stabilność produkcji,
• czy prowadzony jest rejestr reklamacji i jak dużo reklamacji zgłoszono.

W czasie kontroli mogą zostać pobrane próbki do badań laboratoryjnych. W przypadku, gdy kontrola wykaże że wszystkie elementy systemu jakości funkcjonują bez zastrzeżeń, prowadzone są regularne badania jakości wyrobów przez producenta lub importera i udokumentowane są zapisy wyników badań, a także prowadzony jest rejestr reklamacji, można odstąpić od przeprowadzenia badań kontrolnych w laboratorium COBRO.

Koszty kontroli i badań laboratoryjnych pokrywa posiadacz certyfikatu.  

powrót do góry

5. ROZSZERZENIE CERTYFIKATU

Posiadacz certyfikatu na znak bezpieczeństwa „B lub na zgodność z wymaganiami norm może wnioskować o rozszerzenie zakresu certyfikatu o odmiany lub wersje certyfikowanego opakowania, jeżeli nie różnią się one znacząco i spełniają B” lub na zgodność z wymaganiami

Wnioskujący powinien złożyć wniosek oraz:

• dokumentację techniczną wykazującą istotę różnic,
• opis różnic w stosunku do opakowania posiadającego zezwolenie.

Rozszerzenie zakresu certyfikatu może nastąpić po przeprowadzeniu przez Centrum Certyfikacji Opakowań uproszczonego procesu certyfikacji. Zakres tego procesu i wymaganą do jego przeprowadzenia dokumentację określa Centrum Certyfikacji Opakowań na podstawie opinii Sekcji Komitetu Technicznego ds. certyfikacji opakowań na znak bezpieczeństwa „B”.   

powrót do góry

6. PRZEDŁUŻENIE CERTYFKATU

Przedłużenie certyfikatu na znak bezpieczeństwa oraz certyfikatu zgodności może nastąpić na wniosek posiadacza certyfikatu na podstawie:

• złożonego wniosku,
• pozytywnych wyników badań laboratoryjnych,
• pozytywnych wyników kontroli przeprowadzonych przez Centrum Certyfikacji Opakowań w czasie nadzoru,
• przeprowadzenia pełnego procesu certyfikacji.

Przedłużenie certyfikatu może nastąpić na podstawie wyników badań laboratoryjnych wykonanych w ramach nadzoru nad certyfikatem, przy czym w przypadku, gdy badania przeprowadzone były wcześniej niż rok przed przedłużeniem certyfikatu wnioskodawca zostanie zobowiązany do wykonania badań w ramach nadzoru nad przedłużonym certyfikatem, w terminie określonym przez jednostkę certyfikującą.

W przypadku wystąpienia o przedłużenie certyfikatu na podstawie wyników badań laboratoryjnych wykonanych w ramach nadzoru wymagane jest złożenie oświadczenia, że nie wprowadzono zmian w wyrobie i warunkach jego wytwarzania mających wpływ na bezpieczeństwo, zgodnie z obowiązującymi kryteriami technicznymi

Przy przedłużaniu ważności certyfikatu nie podpisuje się z wnioskodawcą nowej umowy, lecz wydaje się nowy załącznik do istniejącej umowy i nowy certyfikat.   

powrót do góry

7. COFANIE I UNIEWAŻNIANIE CERTYFIKATU

Certyfikat dotyczący określonego wyrobu może być cofnięty na czas określony w następujących przypadkach:

• stwierdzenia, że wyrób nie spełnia wymagań bezpieczeństwa,
• negatywnych wyników badań wyrobu, lub kontroli przeprowadzanych w ramach nadzoru,
• uniemożliwienia jednostce przeprowadzenia badań lub kontroli,
• niewywiązywania się posiadacza certyfikatu z zawartej umowy.

W pierwszym przypadku, decyzja o cofnięciu podejmowana jest w trybie natychmiastowym.

Certyfikat może być również cofnięty na podstawie porozumienia pomiędzy Jednostką Certyfikującą i Posiadaczem Certyfikatu, na czas przerwania wytwarzania lub importu danych wyrobów lub z innych powodów.

Zawieszenie certyfikatu będzie potwierdzone przez Jednostkę Certyfikującą, z podaniem określonych przez Komitet Techniczny warunków, po spełnieniu których certyfikat będzie przywrócony. Pod koniec okresu zawieszenia Jednostka Certyfikująca sprawdza, czy zostały spełnione warunki, niezbędne do przywrócenia certyfikatu. W wyniku spełnienia tych warunków certyfikat zostanie przywrócony. Jeśli nie zostaną spełnione, Jednostka Certyfikująca cofnie certyfikat

Jednostka Certyfikująca ma prawo unieważnić certyfikat w przypadku:

• nadużycia przez Posiadacza Certyfikatu uprawnień wynikających z posiadania certyfikatu,
• nie spełnienia w określonym terminie warunków określonych przy cofnięciu certyfikatu,
• zgłoszenia do Centrum Certyfikacji Opakowań rezygnacji z certyfikatu przez zainteresowanego Posiadacza Certyfikatu.

Decyzję w sprawie unieważnienia certyfikatu podejmuje kierownik Centrum Certyfikacji Opakowań na podstawie orzeczenia Sekcji Komitetu Technicznego. W przypadku ponownego ubiegania się o certyfikat po jego unieważnieniu, Jednostka Certyfikująca przeprowadza ponownie pełen proces certyfikacji.  

powrót do góry

8. PRAWA WNIOSKODAWCY

• Wnioskodawca ma prawo do uzyskania pełnej informacji odnośnie procedury certyfikacji, wymagań certyfikacyjnych oraz kosztów certyfikacji,
• Wnioskodawca ma prawo do rezygnacji z ubiegania się o certyfikat na każdym etapie procesu; może zostać obciążony wówczas kosztami poniesionymi przez Centrum Certyfikacji Opakowań do momentu przerwania procesu certyfikacji,
• Wnioskodawca może zgłaszać reklamacje dotyczące działań Centrum Certyfikacji Opakowań w zakresie certyfikacji swoich wyrobów do kierownika Centrum Certyfikacji Opakowań COBRO na każdym etapie realizacji procesu.
• Wnioskodawca ma prawo odwołać się od decyzji podjętej w procesie certyfikacji a także w późniejszym nadzorze (nie przyznania, cofnięcia, unieważnienia certyfikatu itp.) do Dyrektora Centralnego Ośrodka Badawczo-Rozwojowego Opakowań w ciągu 14 dni od otrzymania decyzji Ośrodka.   

powrót do góry

9. OPŁATY

Opłaty za certyfikację zawarte są w cenniku Centrum Certyfikacji Opakowań, dołączonym do niniejszej informacji. Opłaty za przeprowadzenie certyfikacji pobierane są po zakończeniu procesu certyfikacji, ale przed wydaniem certyfikatu.

Opłaty te nie obejmują opłat za badania laboratoryjne. Opłaty za badania laboratoryjne do celów certyfikacji, jak również opłaty za badania w ramach nadzoru rozliczane są przez wykonujące je laboratorium.

Koszty podróży służbowych, związanych z przeprowadzeniem certyfikacji rozliczane są zgodnie z cennikiem.  

10. OBOWIĄZKI DOSTAWCY CERTYFIKOWANYCH WYROBÓW

• Posiadacz Certyfikatu zobowiązuje się, że certyfikowane opakowania będą zgodne z przekazanymi do badań, na podstawie których przyznano certyfikat.
• Posiadacz Certyfikatu zobowiązuje się informować Jednostkę Certyfikującą o wszelkich zmianach dotyczących certyfikowanego opakowania, m.in. w systemie jakości, konstrukcji i technologii wytwarzania opakowania.
• Posiadacz Certyfikatu zobowiązuje się do przechowywania zapisów odnoszących się do wszelkich reklamacji dotyczących certyfikowanych opakowań, podejmowania odpowiednich działań związanych z tymi reklamacjami i wszelkimi usterkami wykrytymi w wyrobie oraz dokumentowania podjętych działań. Posiadacz certyfikatu będzie udostępniać powyższe zapisy na życzenie Jednostki Certyfikującej.
• Posiadacz Certyfikatu jest zobowiązany zapewnić możliwość przeprowadzenia przez Jednostkę Certyfikującą, w ramach nadzoru, kontroli wszystkich elementów objętych systemem jakości certyfikowanego opakowania.
• Posiadacz Certyfikatu zobowiązuje się do uiszczenia na rzecz Jednostki Certyfikującej opłat związanych z certyfikacją i nadzorem, zgodnie z cennikiem obowiązującym w czasie wykonywania czynności objętych niniejsza umową.

powrót do góry

11. ZAŁĄCZNIKI:

• Wykaz laboratoriów badawczych upoważnionych do prowadzenia badań opakowań i materiałów opakowaniowych dla celów certyfikacji na znak bezpieczeństwa i certyfikacji na zgodność z normą, w zakresie uprawnień Centrum Certyfikacji Opakowań Centralnego Ośrodka Badawczo-Rozwojowego Opakowań w Warszawie.
• Cennik Centrum Certyfikacji Opakowań
• Wniosek o certyfikację na znak B
• Wstępny kwestionariusz oceny producenta
• Wstępny kwestionariusz oceny importera